La FDA mette in guardia le aziende sulle violazioni delle importazioni, Listeria negli stabilimenti di frutta fresca

Nell'ambito delle sue attività di controllo, la Food and Drug Administration invia lettere di avvertimento alle entità sotto la sua giurisdizione. Alcune lettere non vengono pubblicate per essere visualizzate dal pubblico fino a settimane o mesi dopo l'invio. Gli imprenditori hanno 15 giorni per rispondere alle lettere di avvertimento della FDA. Le lettere di avvertimento spesso non vengono emesse finché all'azienda non sono stati concessi mesi o anni per correggere i problemi.

Banks Square Market Corp. dba The Produce Connection Wakefield, MA

Un'azienda alimentare del Massachusetts è stata informata dalla FDA per gravi violazioni, inclusa la presenza di Listeria monocytogenes nel suo stabilimento.

In una lettera di avvertimento del 2 settembre 2022, la FDA ha descritto un'ispezione dall'8 febbraio al 21 marzo 2022 dell'impianto di lavorazione di frutta e verdura di IV gamma di Banks Square Market Corp. a Wakefield , MA.

L'ispezione della FDA ha rivelato gravi violazioni delle attuali buone pratiche di produzione, dell'analisi dei rischi e dei controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti destinati agli alimenti umani e ha portato all'emissione di un modulo FDA 483. Alcune delle violazioni significative sono le seguenti:

Analisi dei pericoli e controlli preventivi basati sul rischio:

1. L'azienda non ha identificato e implementato controlli preventivi adeguati a fornire garanzie che eventuali rischi che richiedono un controllo preventivo saranno ridotti al minimo o prevenuti in modo significativo e che gli alimenti prodotti, trasformati, confezionati o conservati presso la propria struttura non saranno adulterati o marchiati in modo errato.

La loro analisi dei pericoli per "frutta a cubetti e affettati", datata 12 gennaio 2022, ha identificato gli agenti patogeni, tra cui L. monocytogenes, come un pericolo che richiede un controllo preventivo per varie fasi di lavorazione come "(redatto)", "(redatto)", E "(redatto)". La loro analisi dei pericoli afferma inoltre che "Buone pratiche di produzione/Programma di sanificazione/Formazione" sono le misure adottate per applicare il controllo preventivo di sanificazione di "Post lavaggio – Procedura di sanificazione documentata per garantire il post-trattamento delle superfici a contatto con gli alimenti per i prodotti RTE". , questo controllo preventivo non assicurava che la struttura fosse mantenuta in condizioni igieniche adeguate a ridurre al minimo o prevenire significativamente il rischio di ricontaminazione con agenti patogeni ambientali.

L'analisi di laboratorio della FDA del campione ambientale 1119291 raccolto l'8 febbraio 2022 da varie aree del loro impianto di lavorazione ha confermato che 8 dei 56 tamponi ambientali erano positivi per L. monocytogenes. Tra i risultati positivi, sono stati raccolti 3 tamponi da superfici a contatto con gli alimenti dove venivano preparati melone RTE e mele affettate RTE, tra cui:

Inoltre, L. monocytogenes è stata trovata su una borsa utilizzata per contenere meloni sfusi/interi.

Il sequenziamento dell'intero genoma (WGS) è stato condotto sugli isolati di L. monocytogenes sopra indicati ottenuti dal campione ambientale della FDA. L'analisi WGS ha determinato che gli 8 isolati ambientali rappresentavano 3 ceppi di L. monocytogenes. In particolare, due di questi ceppi sono geneticamente identici agli isolati clinici, il che indica che questi ceppi hanno la capacità di causare malattie umane. Il primo di questi ceppi è stato identificato in due isolati ambientali raccolti dalla loro azienda ed è una corrispondenza con un isolato clinico del 2019 e una corrispondenza con altri 3 isolati ambientali provenienti da altre fonti. Il secondo ceppo è stato identificato in un isolato ambientale e corrisponde a un isolato clinico del 2019. Inoltre, un terzo ceppo identificato in 5 isolati ambientali corrisponde a un isolato ambientale del 2021 dalla Florida, ma nessun isolato clinico.

Oltre a trovare L. monocytogenes nella loro pianta, durante l'attuale ispezione la FDA ha rilevato specie di Listeria non patogene, nei campioni ambientali raccolti dalla loro azienda. L'analisi di laboratorio della FDA del campione ambientale 1119291 raccolto l'8 febbraio 2022 ha confermato 2 tamponi positivi per Listeria spp. Questi tamponi sono stati raccolti dalla superficie di un tappetino sul lato di un carrello della frutta (Sub #15) e dalla parte inferiore di un ripiano su un carrello utilizzato per contenere le mele a fette (Sub #23). La presenza di specie non patogene di Listeria indica che le condizioni sono adatte per la sopravvivenza e/o la crescita di L. monocytogenes nei luoghi in cui si trovano.